Consultant dans l’Industrie de la Santé F/H

Consultant dans l’Industrie de la Santé (H/F) En tant que Consultant(e) dans l’Industrie de la Santé, vous accompagnerez les acteurs pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétologique, medtech et santé digitale dans leurs projets liés à la qualité, la qualification/validation, l’ingénierie, les affaires réglementaires, le contrôle qualité, la production.Votre rôle : apprendre, contribuer, grandir et apporter votre énergie au sein d’équipes expertes, dans un environnement stimulant et hautement réglementé. Qualité & Conformité• Contribuer à la rédaction et mise à jour de documents qualité (SOP, CAPA, Change Control).• Participer aux inspections, audits et analyses de risques.• Apporter un support aux activités d’Assurance Qualité Opérationnelle ou d’Assurance de Stérilité.Contrôle Qualité (CQ)• Participer aux activités de contrôle des matières premières, produits intermédiaires et produits finis.• Réaliser ou contribuer aux analyses physico-chimiques, microbiologiques ou analytiques selon les besoins des projets.• Participer à la gestion des OOS/OOT, déviations et investigations laboratoire.• Contribuer au suivi des méthodes analytiques, des équipements de laboratoire et de la documentation associée.Qualification / Validation (Q&V – CQV – CSV)• Participer aux activités de qualification d’équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés.• Rédiger ou mettre à jour les protocoles, rapports et analyses de risques.• Soutenir les équipes terrain lors des tests, prélèvements et essais.Ingénierie / Projets techniques• Apporter un support aux chefs de projet sur le suivi des plannings, livrables et documentation.• Participer à la mise en service, aux FAT/SAT et à l’installation d’équipements.• Assurer le suivi des prestataires et entreprises extérieures.Réglementaire / Affaires cliniques• Contribuer aux dossiers techniques, aux enregistrements réglementaires et à la veille normative.• Participer à la création, soumission, modification et renouvellement de dossiers destinés aux autorités de santé.• Apporter un support aux équipes en charge du MDR, de l’ISO 13485, de l’AMM ou de l’évaluation clinique.

Exigences

• Expérience : Minimum 1 an

Conditions du poste

• Contrat : CDI
• Lieu : Paris 01 - 75
• Rémunération : 32 - 45 k€ brut annuel